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AS9100D-2016体系文件:FY-SP-007基础设施与工作环境管理程序

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2024-10-14     浏览次数:     

  识别并提供、维护为实现产品的符合性所需的基础设施与工作环境,以满足产品生产的要求。

  3.2工作环境: 工作时所处的一组条件(包括物理的、社会的、心理的和环境的因素)。

  3.3行政设备: 基础设施的组成部分,指为保证正常办公和后勤服务及安全要求所配置的各类设备,如电脑、办公设施及软件、员工生活设施等。

  3.4检测设备: 基础设施组成部分,为质量管理提供监视信息和测量数据检测用设备

  4.2行政部:负责公司建筑物、工作场所和配套设施的施工、验收与维护;负责所需设备、设施的行政部;公司电脑、办公设施的验收、检查及统一管理。

  5.1.1 公司为实现产品的符合性所需的设施包括:建筑物、工作场(办公场所等)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施等。

  5.1.2 生产部负责对设备的识别,并编制《机器设备一览表》(附件一),对设备统一编号,以便于维护和保养。各使用单位如发现设备出现问题,应及时上报行政部及相关部门领导。

  各部门可根据工作需要,填写申请外购所需的设备、设施。申购时,应填写《请购单》,注明设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、用途等,经部门负责人批准后,呈报总经理批准,实施销售部。

  5.3.1 外购设备到厂拆封后,销售部组织设备使用部门等相关部门依据《请购单》和“配件清单”对设备及配件进行清点数量,确认无误后,由行政部进行签收,并保存设备说明书、保修卡及图纸原件等设备资料。

  5.3.2 特殊专用/重要设备由使用部门协助厂商进行外购设备的安装调试,调试合格后,由生产召集工程部、使用部门等相关部门依据行政部协议共同确认设备能否满足要求。

  5.3.4 行政部应在设备上的合适的地方粘贴设备标识,并将设备登入《机器设备一览表》中。

  5.3.6 验收不合格的设备,属外购类的,由销售部采购与设备供方协商解决;

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  5.4.1 根据使用需要,生产部协调、督促相关部门组织编写设备的操作指导书,经行政部受控后发放给使用部门,对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设

  备(统称关键设备)必须有操作指导书。设备操作指导书的文件编号及格式参照《文件信息管理程序》的对应要求进行。

  5.4.2 行政部协调使用部门应组织对设备使用人员的培训,确保能正确使用和保养设备,设备的日常维护保养记录与《机器设备点检保养维修卡》(附件三),重要设备使用人员必须经行政部培训考核合格后,持证上岗。具体参照《人力资源管理程序》进行。

  5.5.1工程部应采用多方论证方法,包括风险识别和风险缓解方法,用于开发工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局时,应做到:

  方法的制定和实施,以评估制造的可行性。这些方法也同样适用于评估现有业务的有效性。

  5.5.2 检修中的设备应挂“维修”标识牌,检修好的设备应由使用部门负责人在《设备履历表》(附件六)上记录维修状况。

  5.6.1 对于无法修复的设备,由设备使用部门填写《设备维修报废申请单》,经部门经理审核后报总经理批准。

  5.6.2经总经理批准后的设备统一交工程部进行处理,生产部在《机器设备一览表》中注明情况。报废设备的编号不再使用。

  公司管理层须为过程的运行提供适宜的基础设施和环境。本厂产品生产工作环境指人员作业时所处的一种条件。具体包括:社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗);心理因素(如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感);物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。人及物的因数无特定要求,在常温、常压下进行生产生产现场根据情况进行区域规划,各相关作业或物品按指定位置操作或存放。

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